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          25

          2025

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          華邦?洛索洛芬鈉口服溶液獲批上市!

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          近日,我司收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息,宣布洛索洛芬鈉口服溶液正式獲批上市,視同通過一致性評(píng)價(jià),這標(biāo)志著華邦制藥在解熱鎮(zhèn)痛抗炎領(lǐng)域邁出了重要一步,為患者帶來了新的用藥選擇。

           

          認(rèn)識(shí)洛索洛芬鈉口服溶液

          洛索洛芬鈉口服溶液是一種消炎鎮(zhèn)痛藥,它進(jìn)入體內(nèi)后能夠快速緩解疼痛、減輕炎癥和降低發(fā)熱尤其是鎮(zhèn)痛作用極強(qiáng)。

          洛索洛芬鈉口服溶液的適應(yīng)癥:

          ①下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛

          類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩關(guān)節(jié)周圍炎、頸肩腕綜合征、牙痛。

          ②)手術(shù)后,外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎。

          ③下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛

          急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)

          相關(guān)研究數(shù)據(jù)顯示,洛索洛芬鈉的止痛效果比布洛芬、萘普生、吲哚美辛等常見藥物強(qiáng) 10 - 20 倍,口服后最快 15 分鐘起效。

           

          華邦?洛索洛芬鈉口服溶液

          華邦制藥在研發(fā)洛索洛芬鈉口服溶液的過程中,選擇了原研日醫(yī)工株式會(huì)社在日本上市的洛索洛芬鈉口服溶液作為參比制劑。經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难邪l(fā)和質(zhì)量控制,華邦制藥的產(chǎn)品療效確切、安全性高,在關(guān)鍵質(zhì)量屬性、產(chǎn)品穩(wěn)定性研究上均與原研相當(dāng)。

          產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

          1、療效確切 :洛索洛芬鈉可以顯著降低患者炎癥水平,快速緩解疼痛,對(duì)于多種炎癥相關(guān)疾病具有良好的治療效果。

          2、鎮(zhèn)痛無依賴 :洛索洛芬鈉具有中等強(qiáng)度的鎮(zhèn)痛作用,對(duì)臨床常見的慢性鈍痛有良好效果,且不會(huì)產(chǎn)生欣快感與成癮性,患者可以放心使用。

          3、胃腸道反應(yīng)小 :洛索洛芬鈉口服后對(duì)胃腸的刺激性較小,能夠有效減少惡心、嘔吐等不適反應(yīng)的發(fā)生。

          4、口服液劑型方便服用 :洛索洛芬鈉口服溶液劑型便于服用,尤其適合老年患者和吞咽困難的患者,為這些特殊患者群體提供了更多的用藥便利。

          5、安全性高 :洛索洛芬鈉臨床用藥可耐受,不良反應(yīng)多為輕度,且大多數(shù)不良反應(yīng)未經(jīng)處理或停藥后可自行緩解。

           

          非甾體抗炎藥是我國銷量第二大類的藥物,洛索洛芬在中國三大終端六大市場(chǎng)的銷售規(guī)模超 20 億元。隨著老齡化的加劇,國內(nèi)對(duì)這類藥物的需求也在不斷增長。這次洛索洛芬鈉口服溶液的獲批上市,是華邦制藥拓展解熱鎮(zhèn)痛抗炎領(lǐng)域的一個(gè)重要里程碑,為患者提供了更多優(yōu)質(zhì)的用藥選擇。

          華邦制藥始終堅(jiān)守"做一家對(duì)社會(huì),對(duì)人類健康有價(jià)值的公司"的企業(yè)使命。經(jīng)過30余年持續(xù)創(chuàng)新研發(fā),公司擁有豐富的皮膚產(chǎn)品矩陣,其中包含2個(gè)國家1類新藥:華邦?必亮?萘替芬酮康唑乳膏、華邦?他扎羅汀倍他米松乳膏;17個(gè)國內(nèi)首仿產(chǎn)品:華邦?力言卓?地奈德乳膏、華邦?迪皿?鹽酸左西替利嗪片/口服溶液、華邦?卡泊三醇倍他米松軟膏等,全面覆蓋過敏、皮炎濕疹、真菌病、痤瘡、銀屑病等皮膚科常見疾病。

           

           

          在保持皮膚科領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的同時(shí),華邦制藥在抗感染領(lǐng)域也保持優(yōu)勢(shì)地位,并積極拓展循環(huán)系統(tǒng)、風(fēng)濕免疫、腫瘤、消炎鎮(zhèn)痛、泛皮膚等多個(gè)治療領(lǐng)域。公司積極響應(yīng)國家政策,已完成多個(gè)制劑的一致性評(píng)價(jià)及適老化說明書改革工作。

           

          展望未來,華邦制藥將繼續(xù)秉持以市場(chǎng)為導(dǎo)向、以患者為中心的發(fā)展理念,通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新、提供高質(zhì)量藥品和專業(yè)化服務(wù),不斷滿足患者的健康需求,為中國醫(yī)藥健康事業(yè)發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。